2024-10-26 01:02:19
层流罩的安装注意事项,层流罩在安装之前,需要对安装现场进行详细的了解,包括对现场的公共设施有一些要求,采购方需要提供设备所需厂房设施配套要求(承重等),供应方需要提供设备安装定位图,并提供设备的尺寸、重量、连接方式。供应方应就其他支持有关设备的操作/系统提供详细参数清单,公用设施详图,清晰标明所有需要的公共设施尺寸和位置,以便采购方在设备进场前做好充分的准备工作,确保设备安装顺利进行。售后安装人员根据前期对现场的了解,准备相应的工器具,也可以更好的应对现场的一些突发状况,以提高设备的安装效率。怎样选择更合适的洁净层流罩?南京层流罩防爆风机
在采购层流罩时,厂家或业主会提供详尽的用户需求说明书。这份文件不仅包含了工作性能、关键技术参数和安全等方面的要求,还确保产品符合中国、欧盟及FDA的GMP标准,为安装及其他方面提供了明确指导。该文件不仅是采购决策的重要依据,也是后续验证工作的基石。 说明书强调,正压层流罩通过营造垂直单向气流,确保工作区达到A级或局部层流标准,有效防止物料或物品受到粒子及微生物的污染和交叉污染。产品不仅满足中国GMP标准,实际要求还可能超出用户需求的范畴。 此外,文件还详细阐述了层流罩的工作原理:从洁净室吸取新风,经过初效过滤、风机送风、高效过滤,通过层流送风实现洁净效果。这一常规工作原理确保了层流罩的高效稳定运行,为各类生产环境提供了可靠保障。南京层流罩防爆风机洁净层流罩的工作原理是什么?
百级层流罩在大容量注射剂、小容量注射剂的生产过程中提供局部百级的洁净环境,安装在洗、灌、封联动机上方,形成支架层流带状区域,满足药品在洁净环境的自动化生产过程。由于注射剂直接接触身体的特殊性,所以它的生产过程需要高洁净度的无菌环境,过程中避免外界污染和人员污染,所以包括洗瓶、灌装和封装的整个过程都在百级洁净环境内进行。洗、灌、封联动机一般是连接万级和十万级的洁净车间,这两个车间为联动机生产提供原料和配件(瓶、盖等)。灌封清洗间是万级洁净度,洗瓶间为十万级洁净度。也有大容量注射剂的精洗和灌封层流区域安装在万级区域,这种情况下更容易保持百级层流区域内的洁净等级。
在安装层流罩时,需特别注意其内部空间的利用。由于层流罩内置的高效过滤器和风机箱体积较大,因此安装前必须确保层流罩箱体内部的其他安装作业已完成。否则,一旦安装好过滤器和风机箱,箱体内部的操作空间将变得极为有限,给后续安装作业带来困难。 同时,高效过滤器的滤料非常脆弱,容易折损。因此,在搬运、拆包装、安装过程中,必须轻拿轻放,避免摔倒或碰撞过滤器。作业人员应特别注意,严禁手指或其他物体接触过滤器滤料,以免损坏滤料,导致高效过滤器泄漏。 此外,高效过滤器安装前,必须对箱体进行彻底的清洁及预吹处理,确保箱体内部无粉尘污染,以延长高效过滤器的使用寿命。对于侧装式层流罩,安装的一侧应预留至少900mm的无障碍安装空间,确保安装作业的顺利进行。苏州凯尔森可提供防爆层流罩。
层流罩的维护和保养,按照高级别洁净区域的管理规范来对层流罩进行日常维护,有些要求比较严格的生产工艺段,会专门制定针对百级层流罩的管理规范。主要包括内容有:定期清洁层流罩表面,保持清洁,不染尘。定期更换初效过滤器,根据现场情况可以适当调整初效过滤器的更换频率。按照压差表指示及时更换高效过滤器,并且在更换完成高效过滤器后,重新检测层流罩的技术参数,达到要求后方可投入正常运行。应用发尘口和测试口,定期检测高效过滤器的泄漏情况,一旦发现泄漏情况,马上关闭设备进行调试处理,确保过滤器及其他配件都正常运行后,方可再次开启设备。苏州凯尔森提供的层流罩质量可靠,性能良好。苏州防爆层流罩
州凯尔森可以提供百级层流罩现场验证测试及文件。南京层流罩防爆风机
层流罩配套的过滤器选用标准严苛,旨在确保操作环境的洁净度。首先,初效过滤器G4与高效过滤器H14的组合使用,有效过滤空气中的微粒,提升空气质量。其次,高效过滤器需满布于层流罩出风面,边框与层流罩四边距离不超过9cm,以达到过滤效果。在泄漏测试方面,采用PAO方法,确保气溶胶不散入房间背景区域,泄漏率严格控制在0.01%以内。此外,高效过滤器采用无隔板液槽密封式设计,不仅过滤效率高,而且安装与拆卸便捷。同时,初效和高效过滤器前后均设有指针式压差表,配置压差传感器,便于实时监测过滤器的工作状态。初效过滤器在侧回风域内更换,采用前检修方式,高效过滤器则采用下检修方式,确保检修过程简便高效,不影响层流罩的正常使用。南京层流罩防爆风机